Парламент проголосував за закон про телемедицину: чи є щось нове?

юрист CMS Cameron McKenna Nabarro Olswang

Телемедицина активно розвивається у всьому світі, завдяки передовим технологіям та зростаючій потребі у покращенні доступності та якості медичної допомоги. Розвиток цього напрямку має потенціал змінити підхід до надання медичної допомоги та забезпечити більше можливостей для збереження життя та поліпшення якості здоров’я людей. Не менш важливо, що телемедицина дає можливість знизити витрати на медичне обслуговування. Пандемія COVID-19 радикально прискорила розвиток телемедицини у світі.

9 серпня 2023 року Верховна Рада України прийняла Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо функціонування телемедицини» («Закон»). Наразі Закон направлено на підпис Президенту України.

Про те як регулюється телемедицина в Україні і які зміни очікують з прийняттям нового Закону, пишемо нижче.

Що таке телемедицина

Телемедицина передбачає надання медичної допомоги дистанційно за допомогою електронних технологій. Це включає дистанційні консультації, діагностику, моніторинг стану пацієнта та, навіть, надання екстреної медичної допомоги.

Отже, навіть якщо ви отримуєте онлайн-консультації, консультації по телефону або роз'яснення, надіслані електронною поштою, всі ці вже відносно звичні канали комунікацій належать до сфери телемедицини.

Загалом, телемедицина дозволяє забезпечити певні напрямки медичної допомоги та медичні консультації на відстані, що сприяє доступності медичних послуг, особливо в умовах, коли фізичний доступ до закладів охорони здоров’я та лікарів є обмеженим чи небезпечним. Телемедицина, зокрема, є надзвичайно важливим інструментом в умовах воєнних дій, бо вона допомагає зменшити вплив війни на доступ до медичних послуг.

Чи можна було надавати телемедичні послуги до прийняття Закону

Так. Ще в 2015 році наказом Міністерства охорони здоров’я України («МОЗ») були затверджені основні нормативні документи щодо застосування телемедицини у сфері охорони здоров’я і, зокрема, встановлено порядок надання телемедичних послуг.

Після цього, в 2019 році були затверджені методичні рекомендації з діагностики та лікування деяких захворювань при наданні телемедичних послуг. А після початку повномасштабного вторгнення МОЗ прийняло наказ «Про організацію надання медичної допомоги із застосуванням телемедицини в умовах воєнного стану».

У липні 2023 року уряд ухвалив Стратегію розбудови телемедицини в Україні. Документ описує проблеми, що наразі існують в сфері телемедицини, принципи за якими телемедицина має розвиватися в Україні та встановлює операційний план з реалізації стратегії.

Тож законодавство щодо телемедичних послуг існувало і раніше. Більш того, такі послуги вочевидь активно надавалися. Особливо активний ріст телемедичних послуг в Україні відбувся після початку пандемії COVID-19, а потім і з початком повномасштабного вторгнення. Імовірно, ви помітили, що останнім часом все більше онлайн-ресурсів запису до лікаря або медичних закладів пропонують можливість записатися на онлайн консультацію, як альтернативу консультації в медичному закладі.

Що передбачає новий Закон про телемедицину

Якщо раніше надання телемедичних послуг регулювалося переважно наказами МОЗ, то новий Закон встановлює основні принципи функціонування телемедицини на рівні законів.

Загалом, Закон спрямований на формування системи телемедицини як частини єдиного медичного інформаційного простору, так званої електронної охорони здоров’я або eHealth.

До ключових компетенцій, якими повинен володіти лікар в Україні Закон додає цифрову компетентність. Під цифровою компетентністю розуміється здатність упевнено, фахово та відповідально використовувати цифрові технології у професійній діяльності, а також для професійного розвитку.

Окремо, як наслідок росту потреби в реабілітаційних послугах після початку повномасштабного вторгнення, Законом робиться наголос на можливості надання реабілітаційної допомоги методами і засобами телемедицини, а також вводиться поняття телереабілітації.

Законом також передбачено, що вимоги до кваліфікації лікарів, які можуть надавати телемедичну допомогу, є такими ж, як і до лікарів, які консультують очно. Усі права пацієнта щодо збереження лікарської таємниці та конфіденційності, повинні бути суворо дотриманими і під час надання послуг із застосуванням телемедицини.

Інші особливості та стандарти застосування телемедицини при наданні екстреної, первинної, спеціалізованої та пілативної допомоги мають визначатися МОЗ.

Що зміниться для пацієнтів?

Насправді, для пацієнтів із прийняттям Закону зміниться не так і багато. Пацієнт, як і раніше, на свій власний розсуд і в залежності від об’єктивних обставин може обирати – звертатися за медичною допомогою очно чи дистанційно за допомогою телемедицини. Лікарі так само зможуть консультувати, до певної міри діагностувати, а також виписувати електронні рецепти дистанційно.

Законодавство ставить ті ж вимоги щодо якості надання телемедичних послуг та дотримання прав пацієнта на захист персональних даних, лікарську таємницю, тощо, як і до послуг, що надаються у медзакладах. Тому в багатьох випадках отримання медичної допомоги із застосування телемедицини буде дуже зручним і для пацієнта, який може поспілкуватися з лікарем, не виходячи з дому, і для сфери охорони здоров’я в цілому, для якої це стане суттєвим зменшенням навантаження та шляхом для розвитку.

Що важливо пам’ятати медичним закладам

Успішне надання телемедичних послуг вимагає від медичних закладів великої відповідальності, дотримання етичних стандартів, кібербезпеки та відповідності законодавству. Особливо важливо потурбуватися про захист медичної інформації, персональних даних та забезпечення лікарської таємниці при наданні телемедичних послуг. Захист від кібератак та зловживань даними є надзвичайно важливим, оскільки порушення можуть призвести до витоку сенситивних персональних даних.

Порушення в сфері надання телемедичних послуг, такі як незаконне розголошення лікарської таємниці, порушення вимог щодо обробки персональних даних тощо, можуть стати підставою для застосування фінансовою та навіть кримінальної відповідальності.

Щоб цього уникнути, медичні заклади повинні встановити ефективну внутрішню систему контролю з метою уникнення можливих помилок та забезпечення якості та ефективності надання послуг. Медичний персонал закладів повинен отримувати належне навчання щодо правильного використання телемедичних технологій, а також етичних аспектів та забезпечення безпеки даних при наданні телемедичних послуг.

Які можливості отримують провайдери медичних послуг

У першу чергу, це можливість розвитку бізнесу і експансії: медичні заклади можуть надавати свої послуги не лише населенню району чи міста, де фізично розташований заклад, але й виходити на рівень області чи країни та навіть на міжнародний рівень. Розширення охоплення завдяки телемедицині може бути також економічно вигідним, оскільки дозволяє оптимізувати використання ресурсів та інфраструктури.

По-друге, телемедицина дасть можливість провайдерам медичних послуг залучати фахівців з інших міст, областей чи навіть країн (за умови виконання спеціальних вимог законодавства), і в такий спосіб розширювати спектр пропонованих напрямків та послуг.

* * *

Воєнні дії, які суттєво впливають на доступ українців до медичної допомоги, роблять розвиток телемедицини в Україні необхідністю. Прийняття Закону та Стратегії розбудови телемедицини в Україні свідчать про розуміння цього з боку держави. Ці документи є важливими кроками в напрямку розбудови електронної системи здоров’я та подальшого розвитку формування стандартів та організаційно-технічного забезпечення для застосування телемедицини та телереабілітації на всіх етапах медичної допомоги.