Європейське агентство лікарських засобів (EMA) схвалило застосування вакцини Moderna для підлітків від 12 до 17 років.
«Застосування вакцини Spikevax для дітей від 12 до 17 років буде таким же, як і для людей у віці 18 і старше», — йдеться в заяві регулятора.
Вакцинація препаратом Moderna робиться двома дозами з проміжком між ними в чотири тижні.
Ефекти Spikevax були вивчені в дослідженні за участю 3732 дітей у віці від 12 до 17 років.
Дослідження показало, що Spikevax викликав у дітей від 12 до 17 років відповідь антитіл, яку можна порівняти з такою у молодих людей у віці від 18 до 25 років. У жодного з 2163 дітей, які отримали вакцину, не розвинувся COVID-19 в порівнянні з чотирма з 1073 дітей, яким було зроблено щеплення-пустушка.
Найбільш часті побічні ефекти у дітей аналогічні тим, що виникають у людей у віці 18 років і старше. Вони включають біль і набряк в місці ін'єкції, втому, головний біль, біль в м'язах і суглобах, збільшення лімфатичних вузлів, озноб, нудоту, блювоту і жар. Ці ефекти зазвичай легкі або помірні і поліпшуються протягом декількох днів після вакцинації.
EMA відзначило, що через обмежену кількість дітей, включених до дослідження, воно не могло виявити нові незвичайні побічні ефекти або оцінити ризик відомих побічних ефектів, таких як міокардит і перикардит.
Однак загальний профіль безпеки Spikevax, певний у дорослих, був підтверджений в дослідженні підлітків.
Таким чином, EMA порахувало, що переваги Spikevax у дітей переважують ризики, особливо при станах, що підвищують ризик важкого COVID-19.
Контекст. Раніше для підлітків в Європі схвалили застосування вакцини Pfizer/BioNTech.
писало, які є рекомендації і протипоказання для вакцинації від коронавырусу, як підготуватися, що можна і чого не можна робити до і після щеплення.
Читайте також
