Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило применение вакцины Moderna для подростков от 12 до 17 лет.
«Применение вакцины Spikevax для детей от 12 до 17 лет будет таким же, как и для людей в возрасте 18 и старше», – говорится в заявлении регулятора.
Вакцинация препаратом Moderna делается двумя дозами с промежутком между ними в четыре недели.
Эффекты Spikevax были изучены в исследовании с участием 3732 детей в возрасте от 12 до 17 лет.
Исследование показало, что Spikevax вызывал у детей от 12 до 17 лет ответ антител, сопоставимый с таковым у молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет. Ни у одного из 2163 детей, получивших вакцину, не развился COVID-19 по сравнению с четырьмя из 1073 детей, которым была сделана прививка-пустышка.
Наиболее частые побочные эффекты у детей аналогичны возникающий у людей в возрасте 18 лет и старше. Они включают боль и отек в месте инъекции, усталость, головную боль, боль в мышцах и суставах, увеличение лимфатических узлов, озноб, тошноту, рвоту и жар. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и улучшаются в течение нескольких дней после вакцинации.
EMA отметило, что из-за ограниченного числа детей, включенных в исследование, оно не могло выявить новые необычные побочные эффекты или оценить риск известных побочных эффектов, таких как миокардит и перикардит.
Однако общий профиль безопасности Spikevax, определенный у взрослых, был подтвержден в исследовании подростков.
Таким образом, EMA посчитало, что преимущества Spikevax у детей перевешивают риски, особенно при состояниях, повышающих риск тяжелого COVID-19.
Контекст. Ранее для подростков в Европе одобрили применение вакцины Pfizer/BioNTech.
писало, какие есть рекомендации и противопоказания для вакцинации от коронавируса, как подготовиться, что можно и чего нельзя делать до и после прививки.
Читайте также
