Верховна Рада збирається надати Кабміну право реєструвати вакцини проти коронавірусу до завершення клінічних випробувань за певних умов.
Ухвалення відповідного законопроєкту № 4613 підтримали 318 депутатів.
Згідно із законопроєктом, реєструвати вакцини можна буде в тому разі, якщо є дані про успішне проведення доклінічних випробувань, а клінічні дослідження проводилися з дозволу відповідних органів США, Великої Британії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії чи ЄС.
Водночас реєстрація вакцини до закінчення клінічних випробувань є можливою лише в тому разі, якщо відома потенційна користь препарату, а також немає адекватної, доступної й затвердженої альтернативи.
Лише за таких умов вакцину може бути зареєстровано для екстреного медичного застосування, доки виробник не закінчить клінічні випробування.
Контекст. Міністр охорони здоров'я заявив, що вакцина проти коронавірусу стане доступною на комерційному ринку вже влітку. Водночас національний план вакцинації проти COVID-19 передбачає, що всі громадяни зможуть отримати вакцину державним коштом.
