Верховная Рада собирается предоставить Кабмину право регистрировать вакцины против коронавируса до завершения клинических испытаний при определенных условиях.
Принятие соответствующего законопроекта № 4613 поддержали 318 депутатов.
Согласно законопроекту, регистрировать вакцины можно будет в том случае, если имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний, а клинические исследования проводились с разрешения соответствующих органов США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или ЕС.
В то же время регистрация вакцины до окончания клинических испытаний возможна только в том случае, если известна потенциальная польза препарата, а также не существует адекватной, доступной и утвержденной альтернативы.
Только при таких условиях вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения, пока производитель не закончит клинические испытания.
Контекст. Министр здравоохранения заявил, что вакцина против коронавируса станет доступной на коммерческом рынке уже летом. В то же время национальный план вакцинации против COVID-19 предусматривает, что все граждане смогут получить вакцину за государственные средства.
Читайте также
