Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила процесс сертификации российской вакцины против коронавируса «Спутник V» и ждет дополнительную информацию от производителя. Об этом сообщил заместитель главы Панамериканской организации здравоохранения доктор Жарбас Барбоса, передает пресс-служба ООН.
Чтобы получить одобрение со стороны ВОЗ, производитель вакцины должен предоставить информацию по трем критериям: во-первых, о самом месте производства, которое должно соответствовать установленным стандартам; во-вторых, о безопасности вакцины; и, в-третьих, об ее эффективности.
«Процесс одобрения вакцины «Спутник V» со стороны ВОЗ был прекращен, так как во время инспекции на одной из фабрик, которая является частью производства вакцины «Спутник V», было обнаружено, что эта фабрика не соответствует новым правилам «лучшей практики производства», — заявил Барбоса.
По его словам, российские производители должны внести необходимые изменения в производственный процесс и сообщить об этом ВОЗ, после чего будет проведена новая инспекция.
Контекст. Вакцину «Спутник V» разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Препарат был одобрен Министерством здравоохранения РФ 11 августа 2020 года, несмотря на то, что третья фаза его испытаний не проводилась. Мировые эксперты выразили сомнение в действенности этой вакцины. Европейское агентство лекарственных средств пока не одобрило использование «Спутник V».
Читайте также
