В Украину прибыли 117 тыс. доз вакцины Comirnaty американско-немецкого производства Pfizer/BioNTech, которую закупили за государственный счет. Вакцинировать препаратами из этой партии будут педагогов, медиков, военнослужащих, сотрудников СБУ и представителей иностранных дипломатических учреждений.
собрало информацию о том, как работает вакцина и безопасна ли она.
Как работает Comirnaty от Pfizer
Вакцина производства Pfizer/BioNTech распространяется под товарным знаком Comirnaty. Соответствующая торговая лицензия была выдана Европейской комиссией в конце декабря 2021 года. Ранее вакцину называли Pfizer‑BioNTech COVID‑19 Vaccine, а международное непатентованное название – тозинамеран.
Comirnaty – это мРНК-вакцина против COVID-19. Основная составляющая вакцины – молекула матричной РНК – стимулирует клетку производить белки антигена S, который является частью шиповидного белка SARS-CoV-2. Это делается для того, чтобы вызвать иммунный ответ.
Простыми словами, когда человеку вводят вакцину, некоторые из его клеток считывают мРНК и временно производят спайковый белок. Затем иммунная система человека распознает этот белок как чужеродный, вырабатывает антитела и активирует лейкоциты, чтобы атаковать его. Если после вакцинации человек вступит в контакт с вирусом SARS-CoV-2, иммунная система распознает его и будет готова защитить организм. мРНК-вакцина не остается в организме, а разрушается вскоре после вакцинации. Comirnaty не содержит сам вирус и не может вызвать COVID-19. Вакцину вводят внутримышечно. Курс состоит из двух доз с интервалом в три недели.
Эффективность вакцины Comirnaty (Pfizer) Осенью 2020 года Pfizer заявила о том, что на завершающей стадии клинических испытаний эффективность вакцины Comirnaty составила 95%. По данным Минздрава Израиля, вакцина почти на 99% защищает от смерти, если вакцинированный человек заболеет COVID-19. Помимо этого, вакцина предотвращает передачу коронавируса на 89,4%. По данным журнала New England Journal of Medicine, вакцина на 92% эффективна для предотвращения тяжелых форм заболевания после введения двух доз и на 62% — после одной.
Вакцина эффективна против индийского, южноафриканского и британского штаммов. Comirnaty одинаково эффективна для людей старше 70 лет и для молодых.
Безопасно ли вакцинироваться Comirnaty?
Поскольку Comirnaty рекомендуется для условного разрешения на продажу, компания, которая ее продает, продолжит предоставлять результаты основного испытания, которое продолжится в течение 2 лет. Это испытание и дополнительные исследования предоставят информацию о том, как долго длится защита, насколько хорошо вакцина предотвращает тяжелую форму COVID-19 и насколько хорошо защищает людей с ослабленным иммунитетом, детей и беременных женщин, а также предотвращает ли она бессимптомные случаи.
В соответствии с планом ЕС по мониторингу безопасности вакцин против COVID-19, Comirnaty будет тщательно контролироваться. Несмотря на то что многие люди получили вакцину в ходе испытаний, некоторые побочные эффекты могут стать очевидными только после вакцинации миллионов людей.
https://thepage.ua/exclusive/vakciny-ot-koronavirusa-v-ukraine-sravnenie-cen-effektivnosti-i-kak-poluchit-kompensaciyu-za-pobochki
Известные побочные эффекты Comirnaty:
- боль в месте инъекции;
- утомляемость;
- головные боли;
- мышечные боли;
- озноб;
- боль в суставах;
- повышение температуры тела;
- припухлость в месте инъекции;
- покраснение в месте инъекции;
- тошнота;
- общее недомогание;
- увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
- возможная аллергическая реакция.
Компании обязаны предоставлять ежемесячные отчеты о безопасности в дополнение к регулярным обновлениям и проводить исследования для мониторинга безопасности и эффективности вакцин при их использовании населением.
Эти меры позволят регулирующим органам быстро оценить данные, поступающие из различных источников, и при необходимости принять соответствующие регулирующие меры для защиты здоровья населения.
Вакцина разрешена в 99 странах.