Фото: Steve Buissinne/Pixabay
По данным ВОЗ, в развивающихся странах на сегодня каждый 10-й медицинский препарат является фальсифицированным.
В свою очередь, в 2019 году украинцы купили 1,1 млрд упаковок лекарственных средств. Поэтому, учитывая, что население Украины составляет 42 млн человек, в среднем на каждого украинца было выкуплено 2,6 фальсифицированных лекарственных средства.
Сегодня подделывают все виды медицинской продукции: не только лекарства и вакцины, но и медицинские изделия, а также пищевые добавки.
Фальсификация лекарственных средств может происходить непосредственно на предприятии, когда нарушается технология изготовления, или в препарат не добавляют все необходимые компоненты.
Как отличить подделку лекарств от оригинала, черный список фальсификата в нашей стране и что делать с подпольным рынком лекарств в Украине?
Какие подделки лекарств распространены в Украине?
Фальсифицированные лекарства не содержат действующего вещества, или его количество уменьшено.
Чтобы сэкономить, преступники заменяют дорогостоящие ингредиенты дешевым аналогом, который, например, может вызвать аллергию, иметь слабый лечебный эффект. А чтобы таблетка не рассыпалась и имела красивый, блестящий вид, добавляют в подделку... строительные смеси.
Сейчас дельцы, занимающиеся подделками лекарств, очень тщательно маскируют некачественный товар. Как правило, подделывают хорошо разрекламированные лекарства.
Владимир Руденко
Директор Аптечной профессиональной ассоциации Украины
Также есть сезонные тенденции, например, осенью и зимой фальсифицируют антибиотики, иммуномодуляторы и витаминные препараты, рассказал Руденко 
. Летом и весной — препараты против аллергии и расстройств желудочно-кишечного тракта и др.
«В нашем обществе до сих пор живет миф о том, что фальсифицируют исключительно дорогие препараты».
Наталья Гуран
Председатель ОО «Ліки Контроль»
На самом деле фальсифицируют также популярные лекарства, которые есть в каждой домашней аптечке, говорит Гуран.
Достаточно распространенным в этом году является реализация и дорогих поддельных лекарств от рака, гепатита, СПИДа и тому подобное. Часто в Украине мошенники «создают» лекарства от тяжелых болезней, или те, что стоят дороже, чем в других странах, не присутствуют на нашем рынке вообще.
Среди выявленных подделок, например, были флаконы с маркировкой лекарств от рака с рыночной стоимостью около $10 тыс. за 1 флакон, мошенники продавали их по $3-5 тыс.
Ольга Кудрявцева
Советник адвокатского бюро Александра Кудрявцева
Черный список лекарств 2020
По данным ВОЗ, во всем мире, в том числе и в Украине, пока чаще всего подделывают:
- антибиотики;
- обезболивающие;
- препараты от эректальной дисфункции;
- пробиотики и витамины;
- противоопухолевые средства;
- кардиопрепараты;
- контрацептивы.
Как проверить подлинность лекарств?
Общественная организация «Ліки Контроль» советует обратить внимание на:
1. Целостность и внешний вид упаковки. Она должна быть целая, чистая, полиграфия на упаковке и инструкции должна быть четкой, без недостатков.
2. На упаковке должна содержаться маркировка на украинском языке:
- название лекарственного средства с четким шрифтом;
- название и адрес его производителя;
- регистрационный номер;
- номер серии, причем, серия на первичной и вторичной упаковке должна совпадать;
- штрих-код;
- доза действующего вещества в каждой единице и ее количество в упаковке;
- срок годности;
- условия хранения.
3. Каждая заводская упаковка лекарств сопровождается письмом-вкладышем, где написана серия, номер и регистрация препарата.
4. Многие лекарственные средства сегодня имеют защитную голограмму и блистер для предотвращения вскрытия упаковки.
5. В основном на всех название лекарственного средства отмечается шрифтом Брайля.
6. Как проверить лекарства по серии в Украине? Это можно сделать с помощью бесплатного мобильного приложения Ліки Контроль.
7. Информацию о наличии лицензии на медицинский препарат можно узнать на сайте Гослекслужбы.
Чтобы обезопасить себя от возможной покупки фальсифицированных лекарственных средств, лекарства стоит покупать только в аптеках, имеющих лицензию, объяснил также Руденко.
Требуйте фискальный чек. Если у вас возникают сомнения относительно товара, вы в полном праве требовать у провизора подтверждение сертификата качества на то лекарственное средство, которое вы приобрели в аптеке. Его обязаны предоставить в письменном или электронном виде.
Владимир Руденко
Директор Аптечной профессиональной ассоциации Украины
При этом сертификат должен быть соответствующим образом заверен, добавил он. Все лекарственные средства, которые находятся в обращении и разрешены к реализации в Украине, обязательно сопровождаются сертификатом качества производителя.
Какова ситуация с подделками в других странах?
По информации Всемирного конгресса по фармации и фармацевтическим наукам FIP, проблема фальсифицированных препаратов существует во всем мире и представляет угрозу глобального характера для пациентов.
Так, в развивающихся странах соотношение препаратов-подделок может достигать 70%, а среди наиболее безопасных стран — до 1%. Поэтому в мире около 100 тыс. человек умирают от поддельных лекарств ежегодно, а их фальсификация приносит дельцам ежегодно прибыль в $200 млрд.
Кроме того, сегодня все страны мира столкнулись с ростом подделок, связанных с пандемией коронавируса.
Сейчас ВОЗ сообщает, что на фоне пандемии и карантина все большее распространение получают поддельные лекарства. Поскольку оригинальных лекарств просто не хватает на всех, этим и пользуются мошенники.
Ольга Кудрявцева
Советник адвокатского бюро Александра Кудрявцева
Как с проблемой фальсификата борются за границей?
Среди наиболее действенных средств — эффективное сотрудничество между заинтересованными сторонами: правительствами стран, органами, ответственными за охрану здоровья, полицией, таможнями, сказал в комментарии юрист киевского офиса международной юридической фирмы Baker McKenzie Антон Капитоненко.
Фото: facebook.com/anton.kapitonenko
Например, в развитых странах с помощью Интерпола отслеживаются и закрываются подозрительные сайты, которые реализуют лекарства и сразу фиксируются случаи онлайн-рекламы лекарств, находящихся в незаконном обороте.
Кроме того, эти страны более защищены от подделок и серого импорта, так как имеют здоровую конкуренцию. А сами производители защищают свои лекарства нанесением современной дополнительной защиты, маркировкой водяных знаков и тому подобное.
Что делать с подпольным рынком лекарств в Украине?
Количество фальсифицированных лекарств зависит от того, насколько этот вопрос контролируется каждым государством.
Во многих странах мира, в частности в ЕС, введены 2D-маркировки упаковок, рассказала управляющий партнер Crane IP Law Firm Елена Полосьмак.
По специальному уникальному коду на упаковке можно отследить весь путь продукта — от завода или границы до точки продажи. Если при сканировании система покажет, что такого кода не существует, или товар с таким кодом уже был реализован — перед вами подделка.
В Украине также планируют ввести такую систему.
В Украине также были и остаются планы внедрения такой системы. Однако здесь стоит ответственность и перед потребителем, говорит она: он должен найти такую маркировку и узнать с помощью кода, действителен ли этот образец.
Эксперты советуют перенять требования и стандарты ЕС. Примеры эффективной комбинации мер борьбы с подделками, указанные в Директиве 2011/62/ЕС.
Документ предусматривает:
- жесткие правила контроля и проверок производителей активных фармацевтических ингредиентов;
- четкие требования по ведению делопроизводства для оптовой торговли; общий логотип для ЕС для идентификации легальных интернет-аптек;
- прописанную защитную систему на внешней упаковке, а также особенности идентификации через сериализацию.
Капитоненко считает, что сегодня наиболее действенной стратегией борьбы с подделками может быть комбинация нескольких методов: тесное сотрудничество с местными властями и профессиональными организациями для обмена информацией и разработки образовательных программ для повышения осведомленности о подделках и способах борьбы с ними.
Плюс, должно быть сотрудничество с международными организациями (Всемирная таможенная организация, Интерпол, Европол, Организация экономического сотрудничества и развития), таможнями, полицией, регуляторными органами.
Чтобы таблетка не рассыпалась и имела блестящий вид, в подделку добавляют строительные смеси.Кроме того, важно создание специализированных лабораторий для исследования продуктов с подозрением на подделку; внедрение инновационных технологических решений для эффективной защиты продукции от подделок. Например, использование голограмм и уникальных идентификаторов, которые сложно имитировать, — штрих-кодов или RFID-меток.
В то же время новые технологии также могут быть эффективными. Скажем, использование Blockchain значительно упростит процесс сохранения целостности данных о товаре и отслеживания цепочки его поставок. А приложения для смартфонов могут помочь потребителям идентифицировать настоящий препарат и обезопасить себя от подделки.
Ошибка в тексте? Выделите её мышкой и нажмите: Ctrl + Enter
