Несмотря на то что производитель индийской вакцины против коронавируса Сovaxin сообщил об эффективности 81%, этот препарат вызывает довольно много сомнений.
The Page разбиралось, что не так с вакциной индийского производителя и стоит ли ожидать этот препарат в Украине
Цикл публикаций о вакцинах против коронавируса от The Page:
- британская вакцина AstraZeneca;
- индийская вакцина Covishield;
- немецкая Pfizer/BioNTech;
- американская Moderna;
- российская Sputnik V;
- американская Johnson&Johnson;
- китайская Sinopharm.
Эффективность вакцины
Индийская Сovaxin (BBV152) – это инактивированная вакцина против COVID-19. В ней используется адъювант – комплекс веществ, которые применяют для усиления иммунного ответа и формирования более длительного иммунитета против вируса.
Инактивированные вакцины состоят из микробных частиц. Они были выращены в лабораторных условиях, а затем убиты с помощью термической обработки или клеточного яда. «Убитый» вирус, который используют в вакцине, является неинфекционным. То есть вакцина не сможет вызвать заражение коронавирусом.
По данным производителя, в ходе клинических испытаний фазы 3 вакцина Covaxin продемонстрировала промежуточную клиническую эффективность 81%. Вакцину разработала компания Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований. Covaxin стала первой местной вакциной, которую одобрили для экстренного применения в Индии. Клинические испытания будут продолжены.
Вакцина вводится внутримышечно. Курс состоит из двух доз. Компания также разрабатывает другой вариант вакцины.
Побочные эффекты от применения препарата
Известные побочные эффекты при использовании вакцины Сovaxin:
- покраснение, боль, чувствительность в месте укола;
- ухудшение самочувствия;
- усталость;
- головная боль;
- тошнота;
- боль в мышцах или суставах.
Реже бывают головокружение, потеря аппетита, боли в животе, чрезмерное потоотделение, раздражение кожи или сыпь.
Вакцина редко вызывает тяжелую аллергическую реакцию: проблемы с дыханием, распухание лица и горла, учащенное сердцебиение, высыпания на коже, головокружение и слабость.
Фармкомпания Bharat Biotech предупредила, что людям с ослабленным иммунитетом и рядом других проблем со здоровьем по возможности стоит воздержаться от прививки.
Делать прививку также не рекомендуется людям с аллергией или нарушением свертываемости крови. Компания напоминает, что перед вакцинацией нужно предоставить врачу информацию о состоянии здоровья и приеме других лекарств.
Индийские медики против
В Индии медики отказываются вакцинироваться препаратом Сovaxin.
«Это все из-за изначальной дискуссии о том, что Covaxin была экспериментальной вакциной и не прошла до конца третью стадию испытаний», — сказал советник правительства штата Махараштра по стратегии вакцинации Субхаш Салунхе.
Против коронавируса в Индии вакцинировали более 10,5 млн человек, но только 11% (1,2 млн) получили вакцину Covaxin. Всех остальных вакцинировали препаратом Covishield.
Новые сомнения появились после того, как регулятор сообщил о том, что вакцину одобрили для экстренного использования, хотя результатов третьей фазы клинических испытаний не было. Тогда же производитель заявил о том, что препарат Covaxin безопасен и гарантирует надежный иммунный ответ.
Однако организация All India Drug Action Network заявила, что существуют «серьезные опасения, связанные с отсутствием данных об эффективности вакцины».
В ответ на это Bharat Biotech сообщила, что индийские законы позволяют «ускоренное » предоставление разрешений на использование лекарств после второго этапа испытаний для «неудовлетворенных медицинских потребностей в случае возникновения серьезных и опасных для жизни заболеваний в стране».
Сovaxin в Украине
Украина примет участие в клинических испытаниях вакцины в форме спрея, сообщил министр здравоохранения Максим Степанов.
«Украина договорилась с компанией Bharat Biotech об участии в испытаниях вакцины против COVID-19 в форме назального спрея. Участие в этих испытаниях даст Украине приоритетный доступ к этой вакцине в случае подтверждения ее эффективности», – сообщил Степанов на брифинге.
По его словам, это новый продукт, первый этап испытаний которого начинает индийская компания. Вторую и третью стадию испытаний частично могут провести в Украине.