Штучний інтелект (ШІ) все активніше проникає в медицину, але не завжди безпечний. Пацієнти нейрохірургічних операцій звинувачують ШІ-навігатор TruDi у серйозних травмах, включаючи інсульти та пошкодження черепа. Про це повідомляє Reuters.
Система TruDi, розроблена Acclarent (підрозділ Johnson & Johnson, придбана Integra LifeSciences у 2024 році), використовує алгоритми машинного навчання для допомоги хірургам при операціях на пазухах. Після інтеграції ШІ кількість повідомлень у FDA про несправності та травми пацієнтів зросла з 7 до понад 100 випадків.
Серед зареєстрованих інцидентів: просочування спинномозкової рідини, випадкове проколювання основи черепа та інсульти через пошкодження великих артерій. Двоє пацієнтів уже подали позови, стверджуючи, що нова версія TruDi сприяла їхнім травмам.
Johnson & Johnson та Integra LifeSciences заперечують будь-який причинно-наслідковий зв’язок між ШІ і травмами. Водночас FDA визнає: звіти про побічні ефекти часто неповні та не можуть самі по собі визначати причини медичних невдач.
Цей скандал розгортається на фоні масового впровадження ШІ у медицину. За останні роки FDA авторизувало понад 1350 медичних пристроїв з елементами штучного інтелекту — удвічі більше, ніж до 2022 року. Однак перевірки безпеки не завжди достатні: у 43% випадків відкликання таких пристроїв відбувалися менш ніж через рік після схвалення.
Медики та регулятори попереджають: темпи впровадження ШІ випереджають можливості контролю.
«Традиційний підхід FDA до медичних виробів не забезпечує безпеку технологій із ШІ», — зазначає експерт Олександр Еверхарт з Вашингтонського університету.
Головне від The Page
Дякуємо, що підписалися на The Page.
Буде гаряче!
Раз на тиждень ми будемо відправляти вам найцікавіші редакційні матеріали.
Я погоджуюсь з політикою конфіденційності
Читайте також
