«Зелене світло» для реалізації ліків на АЗС — це юридична та безпекова проблеми. По-перше, Постанова Кабміну порушує одразу два закони України. По-друге, відпуск препаратів на автозаправках її працівниками призведе до погіршення здоров’я нації. До кінця лютого уряд ще має час виправити помилку і скасувати Постанову.
26 грудня український уряд з надзвуковою швидкістю дав дозвіл відпускати повний перелік безрецептурних лікарських засобі на автозаправках.
Мотивували це рішення ідеєю підвищити рівень доступності ліків, зокрема на деокупованих та прифронтових територіях. Нові правила гри стануть чинними рівно за два місяці після ухвали Постанови.
Юридичні колізії
Можливо, хтось і не знав, що актуальне законодавство (а саме Закон України «Про лікарські засоби») дозволяє відпускати ліки виключно в аптеках, закладах охорони здоров’я.
Крім того, як регулює ЗУ «Основи законодавства України про охорону здоров'я», це мають право робити не люди з вулиці, а кваліфіковані фармацевти, які витратили 6 років на засвоєння відповідних знань і навичок.
Окрім того, що підзаконний акт одним розчерком пера порушив одразу два українських закони, він був прийнятий у такий спосіб, що викликає обурення професійної спільноти.
Згадаймо, як відбувалося громадське обговорення Постанови КМУ. Її проєкт виклали 16 грудня, а ухвалили… вже 26 грудня. Чи достатньо десяти днів для повноцінного збору, аналізу та опрацювання зауважень зацікавлених сторін? Навряд чи.
Такий формальний, навіть зверхній підхід до громадського обговорення урядового документа, який зачіпає базові елементи правового регулювання у сфері обігу ліків, був доволі послідовним: Кабмін навіть не оприлюднив узагальнені результати громадського обговорення (врахування або мотивоване неврахування поданих пропозицій).
Наостанок, проєкт Постанови «зайшов» до Державної регуляторної служби за день до її ухвалення. Як зазначає видання «Економічна правда», висновку органу, чий слоган «Завжди на боці бізнесу», нема й досі.
Що це все означає з юридичного погляду? Одним підзаконним актом було завдано удару по принципах відкритості, прозорості та врахування позиції усіх стейкхолдерів. Громадські консультації при такому підході — зайві.
Україна — країна медичних «можливостей»
Вище я зазначала, що Кабмін обґрунтовував відпуск ліків на АЗС потребою забезпечити їх доступність скрізь і всюди. Мовляв, не у кожному населеному пункті є аптеки. А, якщо і є, то через блекаут вони зачинені.
Ці обидва пояснення мають небагато спільного з реальністю. По-перше, як випливає зі свіжого дослідження «Економічної правди», «населених пунктів, де продаж ліків на АЗС потенційно може «закрити прогалину» саме через відсутність мережевих аптек, не так багато. У вибірці (програми «Зроблено в Україні/Нацкешбек». – Авт.) лише 332 населені пункти мають АЗС, але не мають аптек. Натомість 585 населених пунктів мають аптеки без АЗС, а 395 – мають і те, і те». Отже, турботою про умовні 332 населені пункти не можна пояснювати карколомні зміни у доступі до ліків, які насправді небезпечні (див. далі).
По-друге, вже у 2024-2025 роках українські аптеки успішно адаптувались до системних відключень е/е. За деякими оцінками, торік мережі спрямували близько 1,5% від обороту саме на підтримку автономності своєї роботи (світло та Інтернет). Отже, аптечні заклади — завжди зі світлом та зв’язком.
Іронічно говорячи про безпекові (медичні) «можливості», я мала на увазі те, що тепер дозволений — майже безконтрольно — відпуск на АЗК всі безрецептурні препарати (а це близько 35% від усіх, що зареєстровані в країні, але 50–60% одиниць продажів).
Комунікуючи це рішення, апелюють до досвіду ЄС. Звісно, кожен, хто їздив до країн Євросоюзу, знає, що на тамтешніх АЗС можна придбати ліки. Але, на відміну від натепер суперліберальної України, зазвичай ідеться про дуже обмежений перелік препаратів із чітко визначених фармакологічних груп — наприклад, знеболювальні, антигістамінні або жарознижувальні — у мінімальних дозуваннях і зі спеціальним маркуванням. Для прикладу, у продажу може бути «Нурофен» у дозі 200 мг. У жодній європейській країні не йдеться про повну лібералізацію та дозвіл на реалізацію всього спектра безрецептурних лікарських засобів на заправках. Частина таких препаратів може впливати на швидкість реакції, викликати сонливість або зниження концентрації уваги, що є особливо чутливим питанням для водіїв. Саме тому в європейській практиці ці ризики враховуються через суворі обмеження та запобіжники.
Відпуск ліків на автозаправках — це банальна (свідома?) відмова від фармацевтичної безпеки.
Аргументація наступна. Аптека — це не лише локація для відпуску ліків, а простір, де забезпечуються належні умови доставки, вхідного контролю, зберігання та контролю якості препаратів;
Принципової цінності аптеці додає професійна фармацевтична опіка, якій фармацевти навчаються протягом шести років у закладах вищої освіти. Постанова КМУ ж пропонує, щоби один фармацевт у межах однієї області відповідав за вхідний контроль ліків. Чи погодиться кваліфікований спеціаліст їздити працювати на АЗС? Сумнівно.
Попри те що Постанова містить ліцензійні вимоги до АЗС (відпуск фармацевтом, визначені виробником умови окремого зберігання, безпечна доставка, вхідний контроль, контроль температури та вологості, моніторинг термінів придатності, реагування на скарги, доступність для людей з інвалідністю тощо), de facto їх буде складно (або майже нереально) дотримуватись.
Відпуск препаратів руками простих продавців-операторів АЗС становить очевидну загрозу для життя та здоров’я водіїв та їх пасажирів. Робітники заправок далекі від проблематики фармацевтичної опіки, не проконсультують про сумісність препаратів, не оцінять побічну їх дію і протипоказання, не оцінять ризики самолікування тощо. А в критичних ситуаціях — не спрямують до лікаря, коли це дійсно потрібно (загроза інфаркту, запалення легень тощо.), та не стануть бар’єром для людей із психічними розладами, суїцидальними схильностями або ризиком зловживання препаратами.
Імітація та ризики
Все виглядає так, що з кінця лютого, коли Постанова набуде чинності, українцям буде доступний варіант придбання ліків без кваліфікованого консультування. Такий статус-кво створить сприятливі умови для шкідливого, неконтрольованого самолікування, загострення (появи) хвороб, які помітив би фармацевт, але не ідентифікує працівник АЗС, та прямої загрози здоров’ю населення.
Звісно, автозаправки усі ризики перекладатимуть на споживача, який не матиме інструментів оцінити, як доставлявся, «входив» та в яких умовах зберігався препарат.
P.S. Схоже, що наявні примітивні умови реалізації будуть ще більше пом’якшені. Можливо, ліки збуватиме у вільний час заправник? Чи продавець? То ж чекайте незабаром комбо-пропозицію: купи баварський хот-дог та візьми «щось від легенів» у подарунок.
